胸骨结扎带-国械注准20243132299-器械数据

产品名称：

胸骨结扎带

注册人名称：

厦门德朗格医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243132299

注册人住所：

厦门市海沧区西园路89号之二208单元

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

本产品由结扎带和锁紧扣组成，结扎带由端头、扎带和引针组成，结扎带分为无引针结扎带和带引针结扎带，锁紧扣分为枕形锁紧扣和工形锁紧扣。圆形端头和扎带采用符合GB/T 13810规定的钛合金（TC4ELI）材料制成，圆柱形端头采用符合GB/T 13810规定的纯钛 (TA1G) 材料制成，引针采用符合YY/T 0294.1规定的30Cr13不锈钢材料制成，锁紧扣采用符合GB/T 13810规定的纯钛 (TA3G) 材料制成。扎带表面无阳极氧化，锁紧扣表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

用于开胸术中的胸骨固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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