心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

山东欣悦肽生物技术有限公司

鲁械注准20212400389

注册人住所：

山东省潍坊市潍城区东风西街408号办公楼5楼501

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2026-05-17

结构及组成：

试剂由检测卡、缓冲液组成：\\n1)检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC底板等；硝酸纤维素膜包被有cTnI单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体；结合垫上含有胶体金标记的cTnI单克隆抗体。\\n2)缓冲液：主要成分为0.9(百分比)氯化钠溶液，装量2mL\\/瓶。

适用范围：

用于体外定性检测血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省潍坊市潍城区殷大路与工业三街路口节能环保产业园孵化器3#厂房

型号规格：

1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在4~30℃，避光、干燥条件下储存，有效期为18个月；

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20212400389	20人份\|盒	78400.0000
江西省+动态第46批	心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20212400389	10人份\|盒	78400.0000
江西省+动态第62批	心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20212400389	1人份\|盒	98.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20212400389	10人份/盒,20人份/盒	98