心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

闽械注准20182400019

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-05-24

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

1.心肌肌钙蛋白I检测试剂：主要由胶体金标记抗-cTnI单克隆抗体（Au-Ab1）、抗-cTnI单克隆抗体（Ab2）、羊抗鼠IgG和纤维素膜组成。n2.滴管n3.样本稀释液：10mM pH7.2±0.2 的磷酸盐缓冲液（PBS）

适用范围：

用于体外定性检测人全血、血清或血浆中心肌肌钙蛋白I。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥处保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400019	卡型：20人份\|盒	438.0000
江西省+动态第40批	心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400019	卡型：10人份\|盒	876.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400019	10人份/盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400019	20人份/盒	438.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400019	20人份/盒	500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400019	10人份/盒	250.00