动态血压记录分析系统-浙械注准20142210003-器械数据

产品名称：

动态血压记录分析系统

注册人名称：

杭州求是医学科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142210003

批准(备案)日期：

2014-10-09

有效期至：

2019-10-08

结构及组成：

本产品由记录仪、传输装置、分析软件组成。产品测量范围:0KPa～34.67KPa(0mmHg～260mmHg),无论升压还是降压,在量程的任何测量点上,袖带内压力测量点的最大误差应是±0.4KPa(±3mmHg);显示分辨率应为0.133kPa(1mmHg),测试完毕后能自动放气;配套分析软件具有病历档案设置、读取查阅监护记录数据、统计处理功能;产品安全性能应符合注册产品标准附录A、C的要求。

适用范围：

产品用于动态血压记录和分析,为医师临床指导病情检查和用药提供帮助。

产品标准编号：

YZB/浙 0354-2014《动态血压记录分析系统》

生产地址：

杭州市萧山区宁围镇新华村

型号规格：

ABPM、ABPM－Ⅰ、ABPM－Ⅱ、ABPM－Ⅲ、ABPM－Ⅳ