中医定向透药治疗仪用电极片-苏械注准20152261009-器械数据

产品名称：

中医定向透药治疗仪用电极片

注册人名称：

盐城华灸生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152261009

注册人住所：

江苏省射阳县海河镇川彭村六组158号

批准(备案)日期：

2015-09-29

有效期至：

2020-09-28

结构及组成：

本品由电极片、导线和接插件组成。电极片由导电凝胶层、导电膜、防粘薄膜及固定胶带组成。导电凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、EDTA、甘羟铝及水等制成。固定胶带由无纺布、医用胶、硅油纸等制成。其中无纺布采用符合FZ/T64012.2-2001规定的非织造布,其规格为50g/m2～100g/m2。本品以非无菌形式提供。

适用范围：

该产品供中医定向透药治疗时配套仪器使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120058号。

生产地址：

江苏省射阳县海河镇川彭村六组158号

型号规格：

HJDX-A、HJDX-B