中医定向透药治疗仪用电极片-湘械注准20242090436-器械数据

产品名称：

中医定向透药治疗仪用电极片

注册人名称：

湖南艾红医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242090436

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-1室

批准(备案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2029-05-28

结构及组成：

本品由电极片、导线和接插件组成。电极片由导电凝胶层、导电膜、防粘薄膜及固定胶带组成。导电凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、EDTA、甘羟铝及水制成。固定胶带由无纺布、医用胶、硅油纸制成。其中无纺布采用符合FZ/T64012-2013规定的非织造布,其规格为50g/m2~100g/m2。本品以非无菌形式提供。

适用范围：

该产品供中医定向透药治疗时配套仪器使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-06-04变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-1室”变更为“湘潭市九华经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼2106室”。

生产地址：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-1室

型号规格：

AHDX-A、AHDX-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：