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中医定向透药治疗仪用电极片

国产有效注册第二类

产品名称：

中医定向透药治疗仪用电极片

注册人名称：

江苏艾泽生物科技有限公司

苏械注准20152091010

注册人住所：

射阳县海河镇彭川路88号

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

本品由电极片、导线和接插件组成。电极片由导电凝胶层、导电膜、防粘薄膜及固定胶带组成。导电凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、EDTA、甘羟铝及水制成。固定胶带由无纺布、医用胶、硅油纸制成。其中无纺布采用符合FZ/T64012-2013规定的非织造布，其规格为50g/m2～100g/m2。本品以非无菌形式提供。

适用范围：

该产品供中医定向透药治疗时配套仪器使用。

变更情况：

2023-04-18注册人住所变更由“江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号”变更为“射阳县海河镇彭川路88号”

生产地址：

江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号

型号规格：

AZDX-A、AZDX-B

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152091010”医疗器械注册证共同使用