髓腔扩大器-津食药监械(准)字2013第1100074号-器械数据

产品名称：

髓腔扩大器

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100074号

批准(备案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

结构及组成：

该产品由软杆髓腔扩大器、硬杆髓腔扩大器、可换手柄、专用尾柄组成。髓腔扩大器应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220 中的规定。主要性能:1)髓腔扩大器的表面应平整、光滑,无锋棱(刃部除外)、毛刺、斑痕、裂纹等缺陷。2)髓腔扩大器的刃口应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《髓腔扩大器》。

适用范围：

该产品是供骨科手术中安装植入物前扩大髓腔用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0495-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号