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髓腔扩大器

国产失效注册

产品名称：

髓腔扩大器

注册人名称：

天津市新中医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2012第1100018号

批准(备案)日期：

2012-12-13

有效期至：

2016-12-12

结构及组成：

该产品分为GSK-CR型髓腔扩大器(也称软轴髓腔扩大器)和GSK-CY型髓腔扩大器(也称硬轴髓腔扩大器)两种型式。GSK-CR型髓腔扩大器由头部、软轴及尾部牢固连接为一体,带橄榄头的扩大器导针配合GSK-CR型髓腔扩大器使用;GSK-CY型髓腔扩大器轴和头部一体制成,尾部制成三棱形或牢固安装不锈钢手柄。该产品选用GB/T1220中规定的下列不锈钢材料制造。GSK-CR型扩大器头部采用30Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)102Cr17Mo材料制造, 软轴和尾部采用12Cr17Ni7)12Cr18N

适用范围：

该产品供骨科手术时,将髓腔扩大,以便于植入各种髓内植入物之用。

产品标准编号：

YZB/津0371-2012

生产地址：

天津北辰科技园区津围公路东侧天津市东丽区大毕庄镇新中村

型号规格：

GSK-CR型、GSK-CY型