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髓腔扩大器

国产失效注册

产品名称：

髓腔扩大器

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2012第1100031号

批准(备案)日期：

2012-12-13

有效期至：

2016-12-12

结构及组成：

髓腔扩大器由扩大器和手柄组成,扩大器分为软轴和硬轴两种形式。扩大器的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13材料制造。主要性能:1)髓腔扩大器手柄与扩腔杆的锁紧应牢固、可靠,工作时不得脱落。2)髓腔扩大器的扩腔杆(软轴)应有良好的弹性。3)髓腔扩大器各部件应连接牢固,扩大器(软轴)应能承受5Nm的扭矩,而不变形。其它性能指标详见注册产品标准《髓腔扩大器》。

适用范围：

供骨科手术中扩大髓腔时用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0217-2012

生产地址：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧天津市东丽区杨北公路东298号、599号

型号规格：

软轴、硬轴