体外受精显微操作管

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

体外受精显微操作管

注册人名称：

杭州德适生物科技有限公司

浙械注准20202180267

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2025-04-07

结构及组成：

产品由硼硅酸盐玻璃管制成，由显微注射针、持卵管、活检针、剥卵管、机械打孔管、酸打孔管组成。

适用范围：

本产品用于体外环境下辅助生殖，其中显微注射针适用于吸取精子并将精子直接注入卵子内；持卵管适用于在 ICSI显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎；活检针适用于卵母细胞和胚胎中移除极体来进行种植前遗传学检查；剥卵管适用于将卵细胞周围的颗粒细胞剥离；机械打孔管适用于在卵母细胞的卵膜上划开裂口；酸打孔管适用于将酸性溶液注于卵膜之上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室变更为浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室变更为浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层

型号规格：

DS-ICSI、DS-Holding、DS-SPB、DS-SDP、DS-SPD、DS-SZD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	体外受精显微操作管	浙械注准20202180267	10支/盒，1根/支	1300.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	体外受精显微操作管	浙械注准20202180267	10支/盒，1根/支	2000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	体外受精显微操作管	浙械注准20202180267	10支/盒，1根/支	1300.0000
江西省+动态第61批	体外受精显微操作管	浙械注准20202180267	10支\|盒，1根\|支	2000.0000
江西省+动态第61批	体外受精显微操作管	浙械注准20202180267	10支\|盒，1根\|支	1300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	体外受精显微操作管	浙械注准20202180267	10支/盒	300