医用透明质酸钠凝胶

国产失效注册

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶

注册人名称：

上海建华精细生物制品有限公司

国食药监械(准)字2010第3640310号

注册人住所：

上海老沪闵路1296号

批准(备案)日期：

2010-04-06

有效期至：

2012-12-31

结构及组成：

主要原料是由微生物发酵法制取的透明质酸钠。无菌生产,一次性使用。

适用范围：

本产品临床适用于骨科手术的润滑。

变更情况：

1)在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺,使无菌保证水平达到10-6。2)注册证书的有效期截止日期为2012年12月31日。

产品标准编号：

YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》

生产地址：

上海市龙吴路500号

型号规格：

HA-NA凝胶针剂(骨科手术用):浓度 10mg/ml;规格 1.0ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支

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