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医用透明质酸钠凝胶

国产 失效 注册
产品名称:

医用透明质酸钠凝胶

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2010第3640157号

注册人住所:

杭州市西湖区西园八路2号2幢

批准(备案)日期:

2010-02-09

有效期至:

2012-12-31

结构及组成:

该产品以透明质酸钠为原料,经纯化、过滤除菌、无菌分装等工艺生产而成。一次性使用。

适用范围:

该产品作为关节功能改善剂用于关节润滑、保护关节软骨、辅助骨关节病的治疗。

变更情况:

(1)注册后申请人仍需完成以下工作:在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺,使无菌保证水平达到10-6;(2)注册证书的有效期截止日期为2012年12月31日。

产品标准编号:

YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》

生产地址:

杭州市西湖区西园八路2号2幢

型号规格:

1.0ml,2.0ml,2.5ml

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