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一次性使用埋线针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用埋线针

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20182150154

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

结构及组成：

一次性使用埋线针由衬芯座、针座、针管、衬芯、保护套组成,按尺寸不同分为6#、7#、8#、9#、11#、12#、14#、16#、18#九种规格。埋线针的针管、衬芯采用符合GB/T 18457-2015中06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成;衬芯座、针座、保护套采用符合YY/T0242-2007规定的医用聚丙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

临床用于埋线治疗中的穴位埋线。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2150184号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040127号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园

型号规格：

6#、7#、8#、9#、11#、12#、14#、16#、18#