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一次性使用埋线针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用埋线针

注册人名称：

苏械注准20152201155

注册人住所：

苏州市吴中区越溪镇龙翔路

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

一次性使用埋线针由针管、衬芯、针座、衬芯座、保护套组成，其中埋线针的针管和衬芯应以GB/T1220-2007的12Cr18Ni9的奥氏体不锈钢制成；针座、衬芯座、保护套应采用YY/T0114-2008输血（液）器具用聚乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。

变更情况：

2023-03-15生产地址变更由“苏州越溪镇龙翔路”变更为“苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”

生产地址：

苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区

型号规格：

MX-0.5（0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8）-25(25～120)-A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152201155”医疗器械注册证共同使用