一次性使用埋线针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用埋线针

注册人名称：

苏械注准20152201155

注册人住所：

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

一次性使用埋线针由针管、衬芯、针座、衬芯座、保护套组成，其中埋线针的针管和衬芯应以GB/T1220-2007的12Cr18Ni9的奥氏体不锈钢制成；针座、衬芯座、保护套应采用YY/T0114-2008输血(液)器具用聚乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-27注册人住所变更由“苏州市吴中区越溪镇龙翔路”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”生产地址变更由“苏州越溪镇龙翔路, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区”

生产地址：

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区

型号规格：

MX-0.5(0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8)-25(25～120)-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152201155”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用埋线针	苏械注准20152201155	MX-1.1	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用埋线针	苏械注准20152201155	MX-0.6	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用埋线针	苏械注准20152201155	MX-0.7	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用埋线针	苏械注准20152201155	MX-0.8	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用埋线针	苏械注准20152201155	MX-0.9	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用埋线针	苏械注准20152201155	MX-1.2	3.5000
江西省+动态第41批	一次性使用埋线针	苏械注准20152201155	1.2	4.0000
江西省+动态第41批	一次性使用埋线针	苏械注准20152201155	0.9	4.0000
江西省+动态第41批	一次性使用埋线针	苏械注准20152201155	0.8	4.0000
江西省+动态第41批	一次性使用埋线针	苏械注准20152201155	0.7	4.0000