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一次性使用埋线针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用埋线针

注册人名称：

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

苏械注准20202200957

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢

批准(备案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

一次性使用埋线针由衬芯座、针座、针管、衬芯、保护套组成。针管和衬芯采用符合GB/T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管规定中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢304材料制成，衬芯座、针座、保护套采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。按针管外径标示尺寸不同分为6#、7#、8#、9#、11#、12#、14#、16#、18#九种规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

临床用于埋线治疗中的穴位埋线。

变更情况：

2022-09-16生产地址变更由“苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层”

生产地址：

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层

型号规格：

6#、7#、8#、9#、11#、12#、14#、16#、18#

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202200957”医疗器械注册证共同使用