一次性使用埋线针

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用埋线针

注册人名称：

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

苏械注准20202200957

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

一次性使用埋线针由衬芯座、针座、针管、衬芯、保护套组成。针管和衬芯采用符合GB/T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管规定中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢304材料制成，衬芯座、针座、保护套采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。按针管外径标示尺寸不同分为6#、7#、8#、9#、11#、12#、14#、16#、18#九种规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

临床用于埋线治疗中的穴位埋线。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08生产地址变更由“苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层, 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储）”

生产地址：

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层, 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储）

型号规格：

6#、7#、8#、9#、11#、12#、14#、16#、18#

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202200957”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用埋线针	苏械注准20202200957	6#	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用埋线针	苏械注准20202200957	7#	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用埋线针	苏械注准20202200957	9#	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用埋线针	苏械注准20202200957	11#	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用埋线针	苏械注准20202200957	12#	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用埋线针	苏械注准20202200957	14#	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用埋线针	苏械注准20202200957	16#	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用埋线针	苏械注准20202200957	18#	10.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用埋线针	苏械注准20202200957	18#	10
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用埋线针	苏械注准20202200957	16#	10