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双参数血糖尿糖仪

国产失效注册

产品名称：

双参数血糖尿糖仪

注册人名称：

桂林中辉科技发展有限公司

桂食药监械(准)字2013第2400014号

批准(备案)日期：

2013-02-25

有效期至：

2017-02-24

结构及组成：

产品由外壳、主板、显示部分、按键、电池组成。基本原理:采用葡萄糖氧化酶的电化学法;基本参数:血糖测量范围为1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600 mg/dL);样本要求:毛细血管全血和/或静脉全血;分析速度:5秒/次;测量重复性:测量浓度＜5.5 mmol/L(＜100mg/dL)时,SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL),测量浓度≥5.5 mmol/L(≥100mg/dL)时,CV≤7.5%;准确度:测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时,允许偏差不超过±

适用范围：

用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血、尿液中的葡萄糖浓度,适用于医疗机构定量检测和个人定量自测使用。

产品标准编号：

YZB/桂 0086-2013《双参数血糖尿糖仪》

生产地址：

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

型号规格：

ZH-G01U