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双参数血糖尿糖仪

国产 失效 注册
产品名称:

双参数血糖尿糖仪

注册(备案)号:

桂食药监械(准)字2013第2400014号

批准(备案)日期:

2013-02-25

有效期至:

2017-02-24

结构及组成:

产品由外壳、主板、显示部分、按键、电池组成。基本原理:采用葡萄糖氧化酶的电化学法;基本参数:血糖测量范围为1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600 mg/dL);样本要求:毛细血管全血和/或静脉全血;分析速度:5秒/次;测量重复性:测量浓度<5.5 mmol/L(<100mg/dL)时,SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL),测量浓度≥5.5 mmol/L(≥100mg/dL)时,CV≤7.5%;准确度:测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时,允许偏差不超过±

适用范围:

用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血、尿液中的葡萄糖浓度,适用于医疗机构定量检测和个人定量自测使用。

产品标准编号:

YZB/桂 0086-2013《双参数血糖尿糖仪》

生产地址:

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

型号规格:

ZH-G01U