双参数血糖尿糖仪-桂械注准20142400006-器械数据

产品名称：

双参数血糖尿糖仪

注册人名称：

桂林中辉科技发展有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20142400006

批准(备案)日期：

2014-10-22

有效期至：

2019-10-21

结构及组成：

产品由外壳、主板、显示部分、按键、电池组成。基本原理为采用葡萄糖氧化酶的电化学法。血糖基本参数:①血糖测量范围:1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL);②样本要求:毛细血管全血和/或静脉全血;③分析速度:5秒/次;④测量重复性:测量浓度75mg/dL) 时,允许偏差不超过±20%。尿糖基本参数:①尿糖测量样本量要求:新鲜尿液;②分析速度:10秒/次;③测量重复性:测量浓度10

适用范围：

用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血、尿液中的葡萄糖浓度,适用于医疗机构定量检测和个人定量自测使用。

产品标准编号：

YZB/桂0345-2014

生产地址：

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

型号规格：

ZH-G01U、ZH-G01U乐美