胸腰后路钉棒系统

国产失效注册第三类

产品名称：

胸腰后路钉棒系统

注册人名称：

江苏艾为康医疗器械科技有限公司

国械注准20203130509

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

胸腰后路钉棒系统由矫形棒、椎弓根钉、矫形钩、连接块、横连装置和顶紧螺塞六类零部件组成。根据矫形棒直径大小、形式的不同，分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三个产品型号。胸腰后路钉棒系统各零部件应选用GBT 13810中规定的TC4材料制造，产品表面有经（着色、黑灰色）阳极氧化和无着色两种形式，交付状态为非灭菌状态。

适用范围：

该产品适用于如下情况的患者进行牢固的胸腰椎后路固定，维持生理曲度,进行复位固定、融合、矫形。1. 椎间盘突出、退行性病变辅助内固定；2. T1－L5骨折及脱位；3. 肿瘤切除术后重建固定；4. 脊柱矫形（包括脊柱后凸、前凸或脊柱侧弯）；5. 假关节形成；6. 既往融合失败；7. 椎管狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰后路钉棒系统-矫形棒	国械注准20203130509	（矫形棒Ⅲ型(弧形),φ5.5，L=45mm，弧形）φ5.5，L=45mm，弧形	56.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰后路钉棒系统-矫形棒	国械注准20203130509	（矫形棒Ⅲ型(弧形),φ5.5，L=45mm，弧形）φ5.5，L=45mm，弧形	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰后路钉棒系统-矫形棒	国械注准20203130509	（矫形棒Ⅲ型(弧形),φ5.5，L=85mm，弧形）φ5.5，L=85mm，弧形	56.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰后路钉棒系统-矫形棒	国械注准20203130509	（矫形棒Ⅲ型(弧形),φ5.5，L=85mm，弧形）φ5.5，L=85mm，弧形	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰后路钉棒系统-矫形棒	国械注准20203130509	（矫形棒Ⅲ型(弧形),φ5.5，L=75mm，弧形）φ5.5，L=75mm，弧形	56.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰后路钉棒系统-矫形棒	国械注准20203130509	（矫形棒Ⅲ型(弧形),φ5.5，L=75mm，弧形）φ5.5，L=75mm，弧形	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰后路钉棒系统-矫形棒	国械注准20203130509	（矫形棒Ⅲ型(弧形),φ5.5，L=70mm，弧形）φ5.5，L=70mm，弧形	56.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰后路钉棒系统-矫形棒	国械注准20203130509	（矫形棒Ⅲ型(弧形),φ5.5，L=70mm，弧形）φ5.5，L=70mm，弧形	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰后路钉棒系统-矫形棒	国械注准20203130509	（矫形棒Ⅲ型(弧形),φ5.5，L=25mm，弧形）φ5.5，L=25mm，弧形	56.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰后路钉棒系统-矫形棒	国械注准20203130509	（矫形棒Ⅲ型(弧形),φ5.5，L=25mm，弧形）φ5.5，L=25mm，弧形	3500.0000