胸腰后路钉棒系统

国产失效注册第三类

产品名称：

胸腰后路钉棒系统

注册人名称：

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20183130357

注册人住所：

嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园8号楼一至二层

批准(备案)日期：

2018-09-05

有效期至：

2023-09-04

结构及组成：

本产品由椎弓根钉（包括固定螺钉、万向螺钉、固定复位螺钉、万向复位螺钉）、钛棒（包括普通钛棒、六角钛棒）、横连（包括固定横连、可变横连）、多米诺（包括多米诺连接器、轴向连接器）、螺塞（包括普通螺塞、自断螺塞、复位螺塞）、侧连、髂骨钉组成。本产品采用符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面经阳极氧化或无着色处理，详见产品型号规格附页。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱胸腰骶椎后路内固定。

变更情况：

该产品申请新增骨钩、新增规格型号，将阳极氧化产品和无着色产品分列，TC4材料标准升级。产品技术要求变更内容见产品技术要求变化对比表。规格型号变更见规格型号对比表,“注册人住所：嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园8号楼一至二层；生产地址：嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园8号楼一至二层”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；生产地址：嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层”。

生产地址：

嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园8号楼一至二层

型号规格：

见产品型号规格附页

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰后路钉棒系统	国械注准20183130357	5.5转5.5/100mm	6600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰后路钉棒系统	国械注准20183130357	6.0转6.0/100mm	6600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰后路钉棒系统	国械注准20183130357	6.35转6.35/100mm	6600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰后路钉棒系统	国械注准20183130357	5.5mm×10mm	8120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰后路钉棒系统	国械注准20183130357	6.35mm×10mm	8120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰后路钉棒系统	国械注准20183130357	6.0mm×10mm	8120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰后路钉棒系统	国械注准20183130357	（5.5转5.5,侧侧连接,阳极氧化）5.5转5.5,侧侧连接,阳极氧化	2275.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰后路钉棒系统	国械注准20183130357	6.0转6.0,侧侧连接,阳极氧化	2275.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰后路钉棒系统	国械注准20183130357	6.35转6.35,侧侧连接,阳极氧化	2275.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胸腰后路钉棒系统	国械注准20183130357	6.0转6.0,端端连接,阳极氧化	2275.0000