气管套管-沪食药监械（准）字2013第2051806号-器械数据

产品名称：

气管套管

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2051806号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-12-02

有效期至：

2017-12-01

结构及组成：

"套管内、外管、下垫片应选用GB/T 4135中规定的AgCu10、AgCu12材料,上垫片采用GB/T 4237-2007中规定的0Cr19Ni13Mo3材料。1、套管各部分连接应牢固。2、套管的内管拆卸应轻松灵活，不应有卡塞现象；锁止后不应有脱落现象。3、套管外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ra之数值：内管、外管和垫片应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、AgCu10、AgCu12材料套管外表的电镀应符合YY 0076中D.L3Ag4或D.Ag4的规定。5、套管头端应圆滑，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹、凹陷现象。6、套管焊接处应无明显的砂眼和堆积物。"