气管套管-沪食药监械(准)字2010第2050032号-器械数据

产品名称：

气管套管

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2050032号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-01-08

有效期至：

2014-01-07

结构及组成：

1)套管内、外管、垫片应选用GB/T4135中规定的AgCu10)AgCu12。2)套管各部分连接应牢固。3)套管的内管拆卸应轻松灵活,不应有卡塞现象;锁止后不应有脱落现象。4)套管外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值:内管、外管和垫片应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。5)套管应有良好的生物学性能。6.套管头端应圆滑,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹、凹陷现象。7.套管焊接处应无明显的砂眼和堆积物。

适用范围：

本产品供喉梗阻及影响呼吸通畅的病变在施行气管切开手术时,插入气管维持病人呼吸用。

产品标准编号：

YZB/沪1148-05-2009《气管套管》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

单管(φ4～φ12)、双管(φ4～φ12)