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气管套管

国产失效注册

产品名称：

气管套管

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第2051806号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-12-02

有效期至：

2017-12-01

结构及组成：

套管内、外管、下垫片应选用GB/T4135中规定的AgCu10)AgCu12材料,上垫片采用GB/T4237-2007中规定的0Cr19Ni13Mo3材料。1)套管各部分连接应牢固。2)套管的内管拆卸应轻松灵活,不应有卡塞现象;锁止后不应有脱落现象。3)套管外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值:内管、外管和垫片应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)AgCu10)AgCu12材料套管外表的电镀应符合YY0076中D.L3Ag4或D.Ag4的规定。5)套管头端应圆滑,外表不应有锋棱

适用范围：

产品供喉梗阻及影响呼吸通畅的病变在施行气管切开手术时,插入气管维持病人呼吸用。

产品标准编号：

YZB/沪1148-05-2013《气管套管》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

单管(φ3.6)φ4)φ4.5)φ5)φ5.5)φ6)φ7)φ8)φ9)φ10)φ11)φ12)