人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)-粤械注准20162400195-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162400195

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2021-02-17

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

试纸条:1人份/袋,50人份/盒,100人份/盒,25人份/筒;检测卡:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒;检测笔:1人份/盒,2人份/盒,10人份/盒

预期用途：

定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotrophin,HCG),适用于女性妊娠早期的辅助检测。

主要组成成分：

由塑料片材、硝酸纤维素膜、玻璃纤维纸、吸水纸、干燥剂等组成。硝酸纤维素膜上包被了HCG单克隆抗体B和羊抗鼠抗体,玻璃纤维纸上包被了胶体金标记的HCG单克隆抗体A。