一次性皮下针电极

一次性皮下针电极

苏州启迈医疗科技有限公司

苏械注准20202071236

苏州工业园区星湖街218号B8楼2层

2025-05-28

2025-11-12

本产品是单极针电极或其组合，单极针电极由不锈钢针(医用304不锈钢)、铆管、热收缩套、针外鞘和导线组成。本产品为一次性使用医用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。

适用于人体肌电信号的采集，与肌电及诱发反应设备配套使用。

2025-05-28型号、规格变更 由“ES 101B-10-1.5、ES 101W-10-1.5、ES 1011B -10-1.5、ES 1011W-10-1.5、ES 101B-10-2.5、ES 101W-10-2.5、ES 1011B-10-2.5、ES 1011W-10-2.5、ES 102B-10-1.5、ES 102W-10-1.5、ES 1021B-10-1.5、ES 1021W-10-1.5、ES 102B-10-2.5、ES 102W-10-2.5、ES 1021B-10-2.5、ES 1021W-10-2.5、ES 103B-10-1.5、ES 103W-10-1.5、ES 1031B-10-1.5、ES 1031W-10-1.5、ES 103B-10-2.5、ES 103W-10-2.5、ES 1031B-10-2.5、ES 1031W-10-2.5、ES 104B-10-1.5、ES 104W-10-1.5、ES 1041B-10-1.5、ES 1041W-10-1.5、ES 104B-10-2.5、ES 104W-10-2.5、ES 1041B-10-2.5、ES 1041W-10-2.5、ES 105B-10-1.5、ES 105W-10-1.5、ES 1051B-10-1.5、ES 1051W-10-1.5、ES 105B-10-2.5、ES 105W-10-2.5、ES 1051B-10-2.5、ES 1051W-10-2.5、ES 106B-10-1.5、ES 106W-10-1.5、ES 1061B-10-1.5、ES 1061W-10-1.5、ES 106B-10-2.5、ES 106W-10-2.5、ES 1061B-10-2.5、ES 1061W-10-2.5、ES 107B-8-1.5、ES 107W-8-1.5、ES 1071B-8-1.5、ES 1071W-8-1.5、ES 107B-8-2.5、ES 107W-8-2.5、ES 1071B-8-2.5、ES 1071W-8-2.5、ES 108B-8-1.5、ES 108W-8-1.5、ES 1081B-8-1.5、ES 1081W-1.5、ES 108B-8-2.5、ES 108W-8-2.5、ES 1081B-8-2.5、ES 1081W-8-2.5、ES 109B-8-1.5、ES 109W-8-1.5、ES 1091B-8-1.5、ES 1091W-8-1.5、ES 109B-8-2.5、ES 109W-8-2.5、ES 1091B-8-2.5、ES 1091W-8-2.5、ES 110B-8-1.5、ES 110W-8-1.5、ES 1101B-8-1.5、ES 1101W-8-1.5、ES 110B-8-2.5、ES 110W-8-2.5、ES 1101B-8-2.5、ES 1101W-8-2.5、ES 111B-8-1.5、ES 111W-8-1.5、ES 1111B-8-1.5、ES 1111W-8-1.5、ES 111B-8-2.5、ES 111W-8-2.5、ES 1111B-8-2.5、ES 1111W-8-2.5、ES 112B-8-1.5、ES 112W-8-1.5、ES 1121B-8-1.5、ES 1121W-8-1.5、ES 112B-8-2.5、ES 112W-8-2.5、ES 1121B-8-2.5、ES 1121W-8-2.5、ES 113-5-1.5、ES 113-5-2.5、ES 114-5-1.5、ES 114-5-2.5、ES 115-5-1.5、ES 115-5-2.5、ES 116-7-1.5、ES 116-7-2.5、ES 117-7-1.5、ES 117-7-2.5、ES 118-7-1.5、ES 118-7-2.5、ES 119-9-1.5、ES 119-9-2.5、ES 120-9-1.5、ES 120-9-2.5、ES 121-9-1.5、ES 121-9-2.5、ES 122-1-1.5、ES 122-1-2.0、ES 122-1-2.5、ES 123-1-1.5、ES 123-1-2.0、ES 123-1-2.5、ES 124-1-1.5、ES 124-1-2.0、ES 124-1-2.5、ES 122Z-1-1.5、ES 122Z-1-2.0、ES 122Z-1-2.5、ES 123Z-1-1.5、ES 123Z-1-2.0、ES 123Z-1-2.5、ES 124Z-1-1.5、ES 124Z-1-2.0、ES 124Z-1-2.5、ES 124C-1-1.5、ES 124C-1-2.5、ES 125-2-1.5、ES 125-2-2.0、ES 125-2-2.5、ES 126-2-1.5、ES 126-2-2.0、ES 126-2-2.5、ES 127-2-1.5、ES 127-2-2.0、ES 127-2-2.5”变更为“ES 107B-8-1.5、ES 107W-8-1.5、ES 1071B-8-1.5、ES 1071W-8-1.5、ES 107B-8-2.5、ES 107W-8-2.5、ES 1071B-8-2.5、ES 1071W-8-2.5、ES 108B-8-1.5、ES 108W-8-1.5、ES 1081B-8-1.5、ES 1081W-1.5、ES 108B-8-2.5、ES 108W-8-2.5、ES 1081B-8-2.5、ES 1081W-8-2.5、ES 109B-8-1.5、ES 109W-8-1.5、ES 1091B-8-1.5、ES 1091W-8-1.5、ES 109B-8-2.5、ES 109W-8-2.5、ES 1091B-8-2.5、ES 1091W-8-2.5、ES 110B-8-1.5、ES 110W-8-1.5、ES 1101B-8-1.5、ES 1101W-8-1.5、ES 110B-8-2.5、ES 110W-8-2.5、ES 1101B-8-2.5、ES 1101W-8-2.5、ES 111B-8-1.5、ES 111W-8-1.5、ES 1111B-8-1.5、ES 1111W-8-1.5、ES 111B-8-2.5、ES 111W-8-2.5、ES 1111B-8-2.5、ES 1111W-8-2.5、ES 112B-8-1.5、ES 112W-8-1.5、ES 1121B-8-1.5、ES 1121W-8-1.5、ES 112B-8-2.5、ES 112W-8-2.5、ES 1121B-8-2.5、ES 1121W-8-2.5、ES 113-5-1.5、ES 113-5-2.5、ES 114-5-1.5、ES 114-5-2.5、ES 115-5-1.5、ES 115-5-2.5、ES 116-7-1.5、ES 116-7-2.5、ES 117-7-1.5、ES 117-7-2.5、ES 118-7-1.5、ES 118-7-2.5、ES 122-1-1.5、ES 122-1-2.0、ES 122-1-2.5、ES 123-1-1.5、ES 123-1-2.0、ES 123-1-2.5、ES 124-1-1.5、ES 124-1-2.0、ES 124-1-2.5、ES 122Z-1-1.5、ES 122Z-1-2.0、ES 122Z-1-2.5、ES 123Z-1-1.5、ES 123Z-1-2.0、ES 123Z-1-2.5、ES 124Z-1-1.5、ES 124Z-1-2.0、ES 124Z-1-2.5、ES 124C-1-1.5、ES 124C-1-2.5、ES 125-2-1.5、ES 125-2-2.0、ES 125-2-2.5、ES 126-2-1.5、ES 126-2-2.0、ES 126-2-2.5、ES 127-2-1.5、ES 127-2-2.0、ES 127-2-2.5”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

苏州工业园区星湖街218号B8楼2层

见附件

不适用

Ⅱ

本文件与“苏械注准20202071236”医疗器械注册证共同使用