一次性皮下针电极-国械注进20162210615-器械数据

产品名称：

一次性皮下针电极

注册人名称：

NeuroInvent Inc.

注册(备案)号：

国械注进20162210615

注册人住所：

19925 Stevens Creek Blvd.,Suite 100 Cupertino, California, 95014, United States

批准(备案)日期：

2016-02-14

有效期至：

2021-02-13

结构及组成：

本产品为单极针电极的组合,单极针电极由不锈钢针(医用304不锈钢)、铆管、热收缩套、针外鞘、单管连接头和信号线组成。每件针电极组合配套一个安全外鞘。本产品为一次性使用医用灭菌产品。

适用范围：

本产品适用于人体肌电信号的采集,与肌电及诱发反应设备配套使用。本产品为一次性使用。

代理公司：

北京市北科数字医疗技术有限公司

代理公司地址：

北京市昌平区科技园区中兴路10号

变更情况：

“代理人名称:苏州启迈医疗科技有限公司”变更为“代理人名称:苏州英迈医疗科技有限公司”。 ,“代理人名称:北京市北科数字医疗技术有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区中兴路10号”变更为“代理人名称:苏州英迈医疗科技有限公司;代理人住所:苏州工业园区星湖街218号B8楼201单元”。 ,“代理人名称:苏州英迈医疗科技有限公司”变更为“代理人名称:苏州启迈医疗科技有限公司”。

生产地址：

台湾新北市新庄区福营路145巷25号