互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400303
石家庄高新区湘江道319号026-401
2021-09-14
2026-09-13
由试剂1(Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液,100mmol/L)和试剂2(Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液,100mmol/L;(C反应蛋白)抗体胶乳颗粒,20%)组成。
用于检测人体血清样本中C反应蛋白的含量。
1.规格型号:由“试剂1:20ml/瓶×1,试剂2:5ml/瓶×1;试剂1:30ml/瓶×2,试剂2:15ml/瓶×1;试剂1:40ml/瓶×1,试剂2:10ml/瓶×1;试剂1:60ml/瓶×2,试剂2:30ml/瓶×1;试剂1:80ml/瓶×2,试剂2:40ml/瓶×1;试剂1:80ml/瓶×4,试剂2:80ml/瓶×1”变更为“1)试剂1:20ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2)试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×1。 3)试剂1:40ml/瓶×1; 试剂2:10ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:40ml/瓶×1。 6)试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:80ml/瓶×1。 7) 试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:30ml/瓶×2。 8) 300T(试剂1:84ml; 试剂2:21ml)。 9) 600T(试剂1:168ml; 试剂2:42ml)。”
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
1)试剂1:20ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2)试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×1。 3)试剂1:40ml/瓶×1; 试剂2:10ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:40ml/瓶×1。 6)试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:80ml/瓶×1。 7) 试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:30ml/瓶×2。 8) 300T(试剂1:84ml; 试剂2:21ml)。 9) 600T(试剂1:168ml; 试剂2:42ml)。
在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。
第二类
依据国家药监局2021年第122号公告“关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告”,增加包装规格
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20162400018/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400060/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2026-07-18超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20182400369/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2023-08-09超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20212400098/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-01超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20192400047/大瑞佳和(成都)生物科技有限公司 有效期至:2024-03-18