超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-豫械注准20182400369-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182400369

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2023-08-09

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，R2：超敏C反应蛋白胶乳抗体，校准品：超敏C反应蛋白，质控品1：超敏C反应蛋白，质控品2：超敏C反应蛋白

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

(1) R1：40mL×2 R2：10mL×2(2) R1：60mL×1 R2：15mL×1(3) R1：60mL×2 R2：15mL×2(4) R1：60mL×3 R2：15mL×3(5) R1：60mL×4 R2：15mL×4(6) R1：60mL×4 R2：60mL×1(7) R1：20mL×1 R2：5mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1(8) R1：40mL×2 R2：10mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1(9) R1：60mL×1 R2：15mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1(10) R1：60mL×2 R2：15mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1(11) R1：60mL×3 R2：15mL×3 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1(12) R1：60mL×4 R2：15mL×4 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1(13) R1：60mL×4 R2：60mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，使用期限12个月。rn试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：