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超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

沪械注准20172400060

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

反应缓冲液（R1）：含表面活性剂的Tris缓冲液；胶乳试剂（R2）：添加有标记了C反应蛋白抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中C反应蛋白（CRP）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

型号规格：

规格A：反应缓冲液(R1)：1×30mL，胶乳试剂(R2)：1×10mL规格B：反应缓冲液(R1)：1×60mL，胶乳试剂(R2)：1×20mL规格C：反应缓冲液(R1)：2×60mL，胶乳试剂(R2)：2×20mL

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20172400060