一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20193140498-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

广东龙心医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193140498

注册人住所：

广东省开平市百合镇乌金

批准(备案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、压盖空气过滤器（可无）、进气器件（可无）、滴斗、滴管、药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、管路、流量调节器、止水夹（可无）、注射件（可无）、圆锥接头、静脉输液针（可无）和保护套组成。滴斗和管路原材料为聚氯乙烯（PVC）(增塑剂为DEHP)。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于临床重力静脉输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-27 “注册人住所：广东省开平市百合镇乌金；生产地址：广东省开平市百合镇乌金”变更为“注册人住所：开平市百合镇儒良路28号；生产地址：开平市百合镇儒良路28号”。

生产地址：

广东省开平市百合镇乌金

型号规格：

请见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6866。2019年9月24日同意更正结构及组成内容，2019年7月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针