超声多普勒胎儿监护仪-国械注进20152230538-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎儿监护仪

注册人名称：

北京天和传奇科技有限公司

注册(备案)号：

国械注进20152230538

注册人住所：

北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2019-02-08

结构及组成：

本产品由主机BT-350、多普勒探头AY-PROBE-350、宫缩探头AY-UC-350、事件标记器AY-MARK-100、探头固定带100-Z-BLT-4241A、电源线CORD-PW03-100及电源适配器MW160组成。超声工作频率:f=1MHz,误差不大于±5%;胎心率测量和显示范围:应不少于30~240次/min;胎心率测量误差:胎心率在30~100次/min范围内,误差应不大于±2%,胎心率在100~240次/min范围内,误差应不大于2次/min;宫缩压力的测量范

适用范围：

本产品是一个非侵入性测量的产前监护系统。它通过一个临时的图表,显示出母亲腹部宫缩和胎儿心率图表,并且能够将数据记录在一个带状图表记录器上。该数据能够对胎儿分娩前的健康状况提供帮助(无负荷反映试验)。

代理公司：

北京天和传奇科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室

变更情况：

“代理人名称:北京天和传奇科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室”变更为“代理人名称:北京英康佳美科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建外南郎家园1号楼600室”。

型号规格：

BT-350