支撑喉镜成套手术器械-浙杭食药监械(准)字2012第1050150号-器械数据

产品名称：

支撑喉镜成套手术器械

注册人名称：

桐庐斯科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1050150号

批准(备案)日期：

2012-08-29

有效期至：

2016-08-28

结构及组成：

手术器械由窥视管、显微喉钳、显微喉剪、显微喉刀(针、钩)、吸引管和持手柄组成。手术器械与人体接触部的零件所用材料应采用YY/T0294.1规定的M号不锈钢材料制造。手术器械的表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等缺陷,其表面粗糙度Ra值应为外表面≤0.2μm,其余表面≤1.6μm;手术器械钳头、剪刀头应经热处理,其硬度380HV0.2～780HV0.2;手术器械应具有良好的弹性,当钳头夹持Φ2mm紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象,夹持力应不小于5N;手术钳、剪刀头部的张开度应不小于30°;剪刀刃

适用范围：

手术器械供咽喉部疾病的检查和手术用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1268-2012

生产地址：

桐庐县江南镇环溪村