支撑喉镜成套手术器械-浙杭食药监械(准)字2011第1050140号-器械数据

产品名称：

支撑喉镜成套手术器械

注册人名称：

杭州市桐庐江南医光总厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2011第1050140号

批准(备案)日期：

2011-05-30

有效期至：

2015-05-29

结构及组成：

产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处,照度应不小于3000LX。产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。喉钳、喉剪部应热处理,其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定,经

适用范围：

供人体喉部内病变诊断或手术通道用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1044

生产地址：

桐庐

型号规格：

胸托 350 ±3 94 ±3 8 ±0.5;喉镜18×16×170 170 ±3 118 ±3,21×18×170 170 ±3 118 ±3侧开式喉镜﹙大﹚ 160 ±3 118 ±3,﹙中﹚ 140 ±3 118 ±3,﹙小﹚ 120 ±3 118 ±3;护胸板 400 ±5 10 ﹢0.5 30 ﹢0.5 Φ160 ±5 530 ±15