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支撑喉镜成套手术器械

国产失效注册

产品名称：

支撑喉镜成套手术器械

注册人名称：

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2010第1050180号

批准(备案)日期：

2010-09-06

有效期至：

2014-09-05

结构及组成：

器械采用30Cr13和06Cr19Ni10材料制造,应符合GB/T 1220、GB/T 14975和GB/T20878的规定。器械外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其外表面粗糙度R值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm;器械各焊接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊或堆焊现象;钳头、剪刀头须经热处理,其硬度为380HV0.2～780HV0.2;剪刀刃口应锋利,应具有良好的剪切性能;手术钳应有良好的弹性;手术钳的夹持力应不小于5N;手术钳钳齿应相互吻合,不得有错口、偏摆现象;手术钳钳齿应清晰

适用范围：

供咽喉科疾病的检查和手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0419-2010《支撑喉镜成套手术器械》

型号规格：

ZHJ-C型