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牙用分离器

国产失效注册

产品名称：

牙用分离器

注册人名称：

上海玉荣医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2013第1060141号

注册人住所：

上海市闸北区沪太路1128号E1-08室

批准(备案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

结构及组成：

产品应以GB1220中规定的40Cr13)32Cr13Mo或30Cr13材料制成。主要技术指标:1)分离器的头部刃口应完整、薇锐,不得有卷口、缺口。2)分离器经热处理,材料为40Cr13)32Cr13Mo时,头部硬度为510～620HVO.3。材料为30Cr13时,头部硬度为450～560HVO.3。3 、分离器表面粗糙度Ra之数值应不大于0.4μm,柄部应不大于1.6μm。4 、分离器应具有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

供口腔手术时分离牙骨膜﹑黏骨膜﹑牙龈﹑牙龈组织用。

产品标准编号：

YZB/沪6109-06A-2013《牙用分离器》

生产地址：

上海市青浦区白鹤镇外青松公路3636号内第二幢底层

型号规格：

1号、2号、3号。