牙用分离器-沪食药监械(准)字2013第1061106号-器械数据

产品名称：

牙用分离器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1061106号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2013-07-12

结构及组成：

牙用分离器头部可采用GB/T1220中规定的30Cr13)40Cr13材料制成,表面要求无镀层钝化处理。主要技术指标:1.牙用分离器头端应微锐,不得有卷口、缺口、裂纹。半圆齿、全圆齿头部的齿形应完整。2.牙用分离器经热处理后,其头部硬度为:30Cr13为HRC47-53;40Cr13为HRC50-58。3.牙用分离器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。(柄部除外)。4.牙用分离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。5.牙用分离器的外形应正直

适用范围：

供口腔颌面外科手术或口内手术作分离牙骨膜与牙龈组织用。

产品标准编号：

YZB/沪6400-06A-2013《牙用分离器》

生产地址：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

双头直、双头弯、双头双弯、双头双弯半圆齿、双头双弯全圆齿