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牙用分离器

国产失效注册

产品名称：

牙用分离器

注册人名称：

上海玉荣医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2013第1060141号

注册人住所：

上海市闸北区沪太路1128号E1-08室

批准(备案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

结构及组成：

产品应以GB1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo或30Cr13材料制成。主要技术指标：1、分离器的头部刃口应完整、薇锐，不得有卷口、缺口。2、分离器经热处理，材料为40Cr13、32Cr13Mo时，头部硬度为510～620HVO.3。材料为30Cr13时，头部硬度为450～560HVO.3。3 、分离器表面粗糙度Ra之数值应不大于0.4μm，柄部应不大于1.6μm。4 、分离器应具有良好的耐腐蚀性能。