单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20202400501

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

试剂R：缓冲液 100-500mmol\\/L、苄胺20-300 mmol\\/L、α-酮戊二酸10-60 mmol\\/L、还原型辅酶Ⅰ5-20 KU\\/L、表面活性剂0.1-3.0 %、谷氨酸脱氢酶5-30 KU\\/L；\\r\\n质控品：缓冲液50-300 mmol\\/L、单胺氧化酶1-20 IU\\/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月05日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。\\nc.质控品复溶后2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	试剂R：1×90mL	1296.0000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	试剂R：4×60mL	3456.0000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	试剂R：1×60mL	864.0000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	试剂R：4×50mL	2880.0000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	试剂R：2×50mL	1440.0000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	试剂R：4×40mL	2304.0000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	试剂R：2×40mL	1152.0000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	质控品：1×1.0mL	600.0000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	试剂R：4×90mL	5184.0000
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400501	试剂R：2×90mL	2592.0000