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单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

桂械注准20202400501

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

试剂R：缓冲液 100-500mmol/L、苄胺20-300 mmol/L、α-酮戊二酸10-60 mmol/L、还原型辅酶Ⅰ5-20 KU/L、表面活性剂0.1-3.0 %、谷氨酸脱氢酶5-30 KU/L；rn质控品：缓冲液50-300 mmol/L、单胺氧化酶1-20 IU/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；rn产品有效期：rna.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； rnb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。rnc.质控品复溶后2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类