单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

广东执诚生物科技有限公司

粤械注准20232400821

注册人住所：

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址）

批准(备案)日期：

2023-05-17

有效期至：

2028-05-16

结构及组成：

试剂1（R1）: Hepes；苄胺；α-酮戊二酸；还原型辅酶I；谷氨酸脱氢酶。质控品：单胺氧化酶。

适用范围：

用于检测人体血清样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝硬化、肝纤维化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

型号规格：

R1:2×60mL 质控品:1×0.5mL; R1:4×60mL 质控品:1×0.5mL; R1:6×60mL 质控品:1×0.5mL; R1: 2×40mL 质控品:1×0.5mL; R1: 4×40mL 质控品:1×0.5mL; R1: 6×40mL 质控品:1×0.5mL; R1: 2×20mL 质控品:1×0.5mL; R1: 4×20mL 质控品:1×0.5mL; R1: 6×20mL 质控品:1×0.5mL; R1:2×60mL; R1:4×60mL; R1:6×60mL; R1: 2×40mL; R1: 4×40mL; R1: 6×40mL; R1: 2×20mL; R1: 4×20mL; R1: 6×20mL

产品储存条件及有效期：

试剂2℃~8℃密封避光保存(勿冷冻），有效期为12个月。开瓶上机置于2～8℃避光保存可稳定1个月。质控品为冻干粉，2℃~8℃保存有效期为12个月。开瓶复溶后，于2℃~8℃保存可稳定3天，-20℃保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20232400821	R1:2×60mL	6000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20232400821	R1:2×60mL	6000.00
江西省+耗材挂网采购项目	单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20232400821	R1:2×60mL	6000.0000