单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）-桂械注准20242400028-器械数据

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242400028

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

结构及组成：

试剂盒由试剂(R)、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂(R)\\r\\n三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液） 150 mmol\\/L\\r\\n苄胺 20 mmol\\/L\\r\\nα-酮戊二酸 10 mmol\\/L\\r\\n还原型辅酶 0.25 mmol\\/L\\r\\n曲拉通X-100 1%\\r\\nProclin300 2g\\/L\\r\\n谷氨酸脱氢酶 1Ku\\/L\\r\\n校准品：成分：单胺氧化酶\\r\\n质控品：成分：单胺氧化酶

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启复溶后如未用完,应在-20℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：