D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-津械注准20242400014-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242400014

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401\\/-1-401、1,2-501\\/1-501

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人全血或血浆样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401\\/-1-401、1,2-501\\/1-501

型号规格：

30人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于 2-8°C，可稳定 12个月。试剂卡即开即用；校准品和质控品首次开封后存放于2-8°C，可稳定 28 天。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840