D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

冀械注准20242400247

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2024-06-30

有效期至：

2029-06-29

结构及组成：

标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的D-Dimer单克隆抗体(小鼠))；包被抗体(磁性微球包被的D-Dimer单克隆抗体(小鼠))；校准品1(D-Dimer抗原(基因重组)，目标浓度：(500±100)ng/mL(FEU))；校准品2(D-Dimer抗原(基因重组)，目标浓度：(5000±1000)ng/mL(FEU))。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆和全血样本中D-二聚体(D-Dimer)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400247	A型：30人份/盒	960.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400247	A型：30人份\|盒	960.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400247	A型：60人份/盒	1920
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400247	B型：100人份/盒	3200