一次性使用手术敷料包-浙食药监械(准)字2011第2640161号-器械数据

产品名称：

一次性使用手术敷料包

注册人名称：

宁波华欣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2640161号

批准(备案)日期：

2011-03-16

有效期至：

2015-03-16

结构及组成：

产品由中单、治疗巾、手术衣、口罩、帽子、医用纱布块、医用手套、腰盒、尿杯、碗、大方盒、小方盒、器械护套和棉签组成,按不同配置分为A、B、C三种型号。产品使用的原料无纺布应清洁、平整,无霉斑、异味、杂质、破损、起毛,能承受30N的拉力;涂塑无纺布应具有良好的防渗性能;手术衣的缝制部位应牢固;产品应无菌,无纺布应无皮肤刺激;若经环氧乙烷灭菌,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

产品供医疗单位给患者作手术时使用。

产品标准编号：

YZB/浙1579-2011《一次性使用手术敷料包》

生产地址：

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

型号规格：

A型、B型、C型