一次性使用手术敷料包-浙食药监械(准)字2011第2640056号-器械数据

产品名称：

一次性使用手术敷料包

注册人名称：

奉化市康家乐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2640056号

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-30

结构及组成：

产品由洞巾、洞巾(小)、手术巾、器械套、床单、台布、横单、手术衣、病人衣服、病人裤子、方巾、洁净袋、治疗巾、纱条、纱布块、标本袋、口罩、帽子、脚套、外科缝线、医用缝合针、灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套、腰盘、镊子、量杯、塑料碗、棉球、注水筒、方盘、内包布、外包布等组成。外科缝线符合YY0167的要求;医用缝合针符合YY0043的要求;棉球应符合YY0330的要求;脱脂纱布应符合YY0331的要求。敷料包应无菌,无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性,采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg

适用范围：

供医疗单位手术时配套用。

产品标准编号：

YZB/浙0203－2011《一次性使用手术敷料包》

生产地址：

奉化市溪口镇工业园区