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一次性使用手术敷料包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用手术敷料包

注册人名称：

上海天照实业有限公司

沪食药监械(准)字2012第2640893号

注册人住所：

上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙

批准(备案)日期：

2012-11-08

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

产品由一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布片、一次性使用中单、一次性使用隔离巾、一次性使用换药盒、一次性使用换药盘、一次性使用敷料镊、医用缝合针、医用真丝编织线、持针钳11种产品按不同的搭配组合成6种型号。主要技术指标:1)敷料包应洁净,包装应完整、无污浊、无破损、封口应严密。2)敷料包经一确认的灭菌过程后,应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

供医疗机构外科手术时使用。

产品标准编号：

YZB/沪 1616-64-2012《一次性使用手术敷料包》

生产地址：

上海市闵行区丰南路81号1幢、3幢101-103室

型号规格：

TZC-1)TZC-2)TZC-3)TZC-4)TZC-5)TZC-6(详见附表)