聚氨酯泡沫敷料-苏械注准20242140981-器械数据

产品名称：

聚氨酯泡沫敷料

注册人名称：

江苏乾泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242140981

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房9号楼

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

聚氨酯泡沫敷料由外层基材、吸收垫、保护层组成，外层基材成份为涂有丙烯酸树脂的聚氨酯（PU）膜；A型吸收垫（泡沫敷料）由聚氨酯泡沫及聚硅酮凝胶制成，B型吸收垫（泡沫敷料）由无纺布层、聚氨酯泡沫敷料及聚硅酮凝胶压制复合而成；保护层为离型膜（PET）。A型为无粘贴边聚氨酯泡沫敷料，B型为有粘贴边聚氨酯泡沫敷料。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用，所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。

适用范围：

通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房9号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：