骨科手术器械包-沪青械备20200059号-器械数据

产品名称：

骨科手术器械包

注册人名称：

上海利格泰医用设备有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20200059号

注册人住所：

上海市青浦区天辰路508号1幢302室

批准(备案)日期：

2020-12-09

有效期至：

结构及组成：

该产品由骨刀、骨铰刀、咬骨钳、髓核钳、牵开器、拉钩、骨取样器、骨撬、骨锤、剥离器、刮匙、植骨漏斗、植骨器、骨科导向器、打入器等组成。其中，咬骨钳、髓核钳、牵开器、骨取样器、植骨漏斗、骨科导向器采用不锈钢材料制成。骨刀、骨铰刀、拉钩、骨撬、骨锤、剥离器、刮匙、植骨器、打入器采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

骨科手术器械包主要用于骨科手术使用，其中骨刀：用于切除、截断骨。骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。牵开器：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。骨取样器：用于获取骨样本。骨撬：用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨锤：用于骨科手术时作敲击。剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。植骨漏斗\\/植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。骨科导向器：用于定位、导向和保护。打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

公司名称由“上海博进凯利泰医疗科技有限公司”变更为“上海利格泰医用设备有限公司”。;2021-11-15,生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼302室”变更为“上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室”。\\r\\n\\r\\n住所由“上海市青浦区天辰路508号1号楼302室”变更为“上海市青浦区天辰路508号1幢302室”。;2021-06-07,生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室”变更为“上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室(除102A）”。;2021-10-13

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室(除102A）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：