骨科手术器械包-川蓉械备20210015号-器械数据

产品名称：

骨科手术器械包

注册人名称：

成都盛世慧通医疗科技有限公司

注册(备案)号：

川蓉械备20210015号

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼3层

批准(备案)日期：

2023-04-17

有效期至：

结构及组成：

骨科手术器械包由五把不同规格骨锯、五把不同规格套管及一种规格的髓核钳组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。组件产品描述包括：1、骨锯：为线型的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。2、套管：采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。3、髓核钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

本产品适用于骨科手术中的基础手术操作。每个组件的预期用途包括：1、骨锯：用于截锯骨骼；2、套管：与气动或电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护；3、髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼3层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：