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一次性使用子宫颈样本采集器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用子宫颈样本采集器

注册人名称：

苏械注准20192181073

注册人住所：

江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号

批准(备案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

一次性使用子宫颈样本采集器由护筒、推杆、采样头、旋钮、刷帽组成。其中采样头采用聚乙烯专用料（PE）材料制成；护筒、旋钮、刷帽采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成；推杆采用医用级聚酰胺（PA66）材料制成。采集器的型号规格为QYB-A型1种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。

变更情况：

2023-08-16生产地址变更由“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号”变更为“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号”

生产地址：

江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号

型号规格：

QYB-A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192181073”医疗器械注册证共同使用