一次性使用子宫颈样本采集器-皖械注准20232180233-器械数据

产品名称：

一次性使用子宫颈样本采集器

注册人名称：

起源细胞技术（滁州）有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20232180233

注册人住所：

安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

一次性使用子宫颈样本采集器由采集刷头、套管和采集杆组成，根据外形不同分为七种型号，共十一种规格。QY-A-Y、QY-A-N、QY-B-Y、QY-B-N、QY-C-Y、QY-C-N、QY-D-Y、QY-D-N 采集器的刷头采用聚乙烯注塑制成；QY-E-N、QY-F-N 采集器的刷头采用聚对苯二甲酸丁二酯和 304 不锈钢植毛制成；QY-G-N 采集器的刷头采用聚酰胺66植毛制成；采集器的采集杆采用聚丙烯注塑制成；套管是采用聚氯乙烯挤出制成。本品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房

型号规格：

型号：A、B、C、D、E、F、G；规格：QY-A-Y、QY-A-N、QY-B-Y、QY-B-N、QY-C-Y、QY-C-N、QY-D-Y、QY-D-N、QY-E-N、QY-F-N、QY-G-N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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